Triazol fungisitlerinin üreme toksisitesi ve endokrin bozucu etkileri her zaman küresel pestisit düzenleyici kurumların değerlendirmelerinin odak noktası olmuştur. Sektörün referans noktası olarak AB düzenleyici kurumu, 2018 yılında Pestisitler ve Dezenfeksiyon Ürünleri için Endokrin Bozulma Değerlendirme Kılavuzunu yayımladı ve yeniden değerlendirmeye tabi tutulan yeni pestisitlerin ve pestisitlerin endokrin bozucu etkilerine ilişkin sistematik bir değerlendirmeyi resmi olarak başlattı.
Şimdiye kadar, siprokonazol gibi bir dizi triazol fungisiti, potansiyel endokrin bozucu etkileri ve açık üreme toksisitesi nedeniyle AB tarafından yasaklanmıştı. Ancak aynı zamanda yeni triazol fungisiti kloflufenkonazol, 2019 yılında Avrupa Birliği tarafından onaylanarak, yeni triazol fungisitlerinin piyasada olmaması yönündeki uzun vadeli kısıtlamayı ihlal etti. Popüler bir triazol ürünü olan protiyokonazol de bu yıl Avrupa Birliği'nin yeniden değerlendirmesinde önemli ilerleme kaydetti. Endokrin bozucu etkisinin olmadığı ilk etapta doğrulandı. EFSA'nın nihayet bu yıl 30 Ekim'de ilgili risk değerlendirmesi sonucunu onaylaması planlanıyor.
24 Ağustos 2023'te Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), Metconazole yeniden değerlendirme risk değerlendirme raporunun emsal incelemesini tamamladı ve değerlendirme sonucunu yayınladı. Sonuçlar, Metkonazol'ün insan sağlığı, çevresel hedef dışı organizmalar ve çevresel etkilerinin değerlendirilmesinde önemli bir endişe alanının bulunmadığını gösterdi. Aynı zamanda Metkonazol'ün insanlar ve çevredeki hedef olmayan organizmalar üzerinde potansiyel endokrin bozucu etkilere sahip olduğu bulunmamıştır.
Malzeme arka planı
Metkonazol genellikle her ikisi de bakterisidal aktiviteye sahip olan cis ve trans izomerlerin bir karışımıdır, ancak cis formu trans formundan daha aktiftir. Etki mekanizması diğer triazol fungisitleriyle aynıdır. Ergosterol biyosentezinde C-14 demetilasyonunun bir inhibitörüdür (FRAC:3). Patojenik mantar hiflerinin uzamasını engeller ve patojenik sporların mahsul dokularını istila etmesini önler.
Metkonazol, mükemmel aktiviteye sahip geniş spektrumlu sistemik bir fungisittir. Esas olarak buğdayda Septoria, Fusarium panikulata ve yaprak pasını, arpada cüce pası ve küllemeyi ve yulafta taç pasını kontrol etmek için kullanılır.
Şu anda Metconazole'ün pazarı esas olarak Avrupa, Güney Amerika ve diğer yerlerde yoğunlaşmıştır ve Brezilya, Kuzey Amerika, Avrupa Birliği, Birleşik Krallık, Japonya ve diğer ülke ve bölgelerde pazarlanması onaylanmıştır.
En son AB inceleme durumu
Metkonazol ilk kez 2007 yılında eski AB Bitki Koruma Ürünleri Yönetmeliği (Direktif 91/414/EEC) kapsamında onaylandı. Daha sonra AB bitki koruma ürünlerinde onaylı aktif maddeler listesine dahil edilmiştir (KOMİSYON UYGULAMA YÖNETMELİĞİ (AB) No 540/2011). Başvuru sahibi BASF, 2014 yılında yeniden değerlendirme başvurusunda bulundu. Pek çok gecikmeden sonra nihayet bu ay yeniden değerlendirme risk değerlendirme raporunun emsal incelemesi tamamlandı.
Raporda AB, önce Metkonazol'ün bitki büyümesini sterilize etme ve düzenlemedeki etkinliğini doğruladı, ardından Metkonazol'ü insan sağlığı, çevresel hedef dışı organizmalar ve çevresel etki gibi yönlerden değerlendirdi. Sonuçlar aşağıdaki gibidir:
1. Kolza tohumunda Metkonazol kullanıldığında, çevredekilerin ve orada yaşayan çocukların maruz kalma riski, kullanıcılardan daha yüksektir.
2. Metkonazol ile ilişkili metabolitlerin tahmini kalıntıları toksikolojik referans değerini aşmamaktadır.
3. Tüm temsili kullanımlarda Metconazole'ün kuşlara, yabani memelilere, arılara, hedef olmayan eklembacaklılara, solucanlara, toprak mikroorganizmalarına, hedef olmayan kara bitkilerine ve atık su arıtma organizmalarına yönelik riski düşüktür.
4. Metkonazol, insanlarda ve çevresel hedef dışı organizmalarda endokrin bozuculara ilişkin tanımlama kriterlerini karşılamamaktadır (yani bir endokrin bozucu değildir).
Buna ek olarak EFSA, vardığı sonuç itibarıyla hala bazı veri boşluklarının bulunduğunu ve bunun sonucunda da içme suyu ve ilgili bölge sakinlerinin risk değerlendirmesinin henüz tamamlanmadığını gösterdi.
Sonraki inceleme adımları
Bir sonraki adım olarak, Avrupa Komisyonu (AK), EFSA'nın sonuçlarını analiz edecek ve değerlendirme raporunu (RAR) yeniden inceleyecek ve Metconazole onayının yenilenmesi veya yenilenmemesini tavsiye etmek üzere yeniden inceleme raporunu ve taslak düzenlemeleri üye devletlere sunacak . AB üye devletlerinin temsilcileri daha sonra taslak düzenlemeyi Bitki, Hayvanlar, Gıda ve Yem Daimi Komitesinde (SCoPAFF) oylayacak.
